县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
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对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
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有下列情形之一的, 《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:
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注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 1 为( )
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开办( )医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》 。
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据( )制定的。
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国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院( )制定。
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从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与( )存在隶属关系或者其他利益关系。
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医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。
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境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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《医疗器械经营企业许可证》的有效期为( )年。
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注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 4 为( )
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违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。
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境外申请人办理体外诊断试剂注册, 应当由其驻中国境内的 ( )或者委托中国境内的
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对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ,一次性告知需要补正的全部内容。
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计量基准器具的使用必须具备下列条件
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经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的,处( )的罚款。