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单选题

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 1 为( )

A
注册审批部门所在地的简称
B
批准注册年份
C
产品管理类别
D
产品品种编码

题目答案

A

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举一反三
单选题

境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B
省级卫生部门
C
设区的市级(食品)药品监督管理机构
D
国家食品药品监督管理局

题目答案

D

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单选题

境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B
省级卫生部门
C
设区的市级(食品)药品监督管理机构
D
国家食品药品监督管理局

题目答案

A

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单选题

以下说法错误的是

A
《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B
《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C
《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D
《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

题目答案

B

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单选题

隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A
6个月
B
1个月
C
2个月
D
3个月

题目答案

B

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单选题

《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前( ),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

A
6个月
B
3个月
C
1个月
D
15日

题目答案

A

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单选题

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。

A
主要事项
B
重要事项
C
次要事项
D
登记事项

题目答案

D

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单选题

对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ,一次性告知需要补正的全部内容。

A
3
B
5
C
7
D
10

题目答案

B

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