《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（ ）年。

变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。

对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。

医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（ ）制定的。

经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。

对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械