药品广告宣传中不得出现的是
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(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A 正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0 发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B 正确。
(3)、药品广告不得含有 “无效退款 ”“保险公司保险 ”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D 正确。
药品广告宣传中不得出现的是
(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A 正确。
(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0 发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B 正确。
(3)、药品广告不得含有 “无效退款 ”“保险公司保险 ”等保证内容。故C错误。
(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D 正确。
发布非处方药广告的程序是
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出;
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案;
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。
《进口药品注册证》的有效期为
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有:
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
生物制品不得委托生产。故选 A。
《医药产品注册证》的有效期为
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有:
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
药品生产企业应当具备的条件不包括
药品生产企业应当配备资源至少包括:
①、具有适当的资质并经培训合格的人员;
②、足够的厂房和空间;
③、适用的设备和维修保障;
④、正确的原辅料、包装材料和标签;
⑤、经批准的工艺规程和操作规程;
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
符合生物制品批准文号格式要求的是
S 代表生物制品。故选 C。
采集废水样,在车间或车间处理设施的排放口采样监测()类污染物,在总排污口采样监测二类污染物。
用于采集总悬浮颗粒的滤膜在采样前、后应在()条件下称重。