《进口药品注册证》的有效期为
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国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有:
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
《进口药品注册证》的有效期为
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有:
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
生物制品不得委托生产。故选 A。
《医药产品注册证》的有效期为
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有:
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
药品生产企业应当具备的条件不包括
药品生产企业应当配备资源至少包括:
①、具有适当的资质并经培训合格的人员;
②、足够的厂房和空间;
③、适用的设备和维修保障;
④、正确的原辅料、包装材料和标签;
⑤、经批准的工艺规程和操作规程;
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
符合生物制品批准文号格式要求的是
S 代表生物制品。故选 C。
采集废水样,在车间或车间处理设施的排放口采样监测()类污染物,在总排污口采样监测二类污染物。
用于采集总悬浮颗粒的滤膜在采样前、后应在()条件下称重。
实验数据中对于可能会歪曲试验结果,但尚未经检验断定的测量数据称为()。
环境监测实行()监测原则。
大气污染物监测布点时,对有多个污染源构成污染群,且大污染源比较集中的地区,一般采用()
标准状态下测定某汽车尾气中CO含量为2.8mg/m3,若用ppm表示,则CO含量为()ppm。