7 喜欢·171 浏览
多选题

产品性能评估是指对体外诊断试剂( )和( )的评估。

A
准确性能
B
分析性能
C
临床性能
D
灵敏性能

题目答案

BC

答案解析

暂无解析
举一反三
多选题

境外申请人办理体外诊断试剂注册, 应当由其驻中国境内的 ( )或者委托中国境内的 

A
办事机构
B
服务机构
C
售后机构
D
代理机构办理

题目答案

AD

答案解析

暂无解析
多选题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。

A
“最高技术”
B
“最科学”
C
“最先进”
D
“最佳”

题目答案

ABCD

答案解析

暂无解析
多选题

诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的

A
法律
B
法规
C
规章
D
和所经营诊断试剂的知识

题目答案

ABCD

答案解析

暂无解析
多选题

体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为( )三种情况。

A
“通过考核”
B
“整改后复核”
C
“未通过考核”
D
“重新考核”

题目答案

ABC

答案解析

暂无解析