题库·药学专业知识(一)
医卫类药学考试执业药师药学专业知识(一)
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多选题

异烟肼的作用特点是()

A
杀菌力强
B
穿透性能好
C
单用易产生抗药性
D
乙酰化速率有明显个体差异
E
选择性高

题目答案

ABCDE

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举一反三
多选题

符合儿童剂量的叙述为()

A
可以从成人剂量按体重折算
B
可以从成人剂量按年龄折算
C
可以从体表面积计算
D
可以从儿童的体液总量计算
E
需考虑儿童的生理特点

题目答案

ABCDE

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多选题

黄体酮的鉴别反应有()

A
与斐林试液反应
B
与亚硝基铁氰化钠试液反应
C
与异烟肼的反应
D
红外光谱法
E
与硝酸银试液反应

题目答案

BCD

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多选题

药品价格管理的基本原则是

A
依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价
B
依法实行政府定价，政府指导价的药品
C
药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本
D
药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E
药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

题目答案

ABCDE

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多选题

GMP的适用范围为

A
原料药生产中影响成品质量的关键工序
B
制剂辅料生产的全过程
C
生物制品生产的全过程
D
化学制剂生产的全过程
E
中药制剂生产的全过程

题目答案

ACDE

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多选题

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A
申办人的基本情况及其相关证明文件
B
拟办企业的基本情况
C
省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D
拟办连锁店的简单情况
E
县级药品监督管理局要求的其它有关资料

题目答案

ABC

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多选题

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A
不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B
有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C
定期消毒
D
使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E
消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

题目答案

ABCDE

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多选题

药品委托生产的委托方

A
应取得该药品批准文号
B
负责委托生产药品的质量和销售
C
对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D
向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
E
在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

题目答案

ABCDE

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多选题

对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

A
药品GMP抽验
B
药品GMP跟踪检查
C
对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D
对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E
对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

题目答案

BCD

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多选题

药品生产验证包括

A
系统验证
B
设备安装、运行、性能确认
C
厂房验证
D
设施安装、运行、性能确认
E
产品验证

题目答案

BCDE

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多选题

100 级洁净室用于

A
无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B
能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C
灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D
直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E
无菌原料药的暴

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ABCDE

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