几年前,女性版的“乔布斯”伊丽莎白·福尔摩斯因其革命性的血液检测技术而备受追捧,这种技术可以用一滴血进行200多次专业检测。然而,美好的时光并没有持续太久,她的谎言很快就被揭穿并被抛到了祭坛上。

2019年,“癌症血液检测”再次出现在公众视野中。根据《日本经济新闻》最近的报道,东丽公司将于2019年年中向日本卫生、劳动和福利省提交申请,请求批准生产和销售通过滴血进行各种癌症早期诊断的试剂盒。

这种测试方法声称只需一滴血就能检测出各种癌症。消息一出来,就再次引发了公众讨论。莫非,这一次,愚弄美国的“验血癌症”真的是由日本实施的?这种检测方法与目前体检中常见的肿瘤标志物检测有什么区别?

癌症的血液检测只能作为诊断和治疗的参考。

据日本《亚洲经济评论》报道,日本跨国化工集团东丽工业有限公司已经开发出一种方法,可以用一滴血检测出各种癌症。如果生产许可证获得批准,患者有望一次检测出各种癌症,准确率超过95%,只需数万日元(10,000日元)。

如果批准成功,该套件最早可在2020年上市。那时,胰腺癌和其他类型的癌症可以被早期诊断并接受及时的介入治疗。

据报道,东丽的“一滴血癌症检测”是以基因检测为基础,利用从血清中提取的microRNA并对其表达组合进行定量作为检测手段。MicroRNA是一种核糖核酸,只有18-25个碱基大小,通过外体释放到血液中。

研究表明,microRNA的表达与多种因素显著相关,包括对抗癌药物敏感性的变化、肿瘤转移和消失等病理变化。因此,使用microRNA作为诊断标记具有很大的优势。MicroRNA在肿瘤早期是异常的。只有从病人指尖采血,才能提前知道他是否患有癌症。

即便如此,日本东丽研发的“验血癌症”技术,仍难逃命运的疑问。首先,日本的癌症血液检测还没有在专业杂志上披露。其次,“95%准确率”让人困惑。通常,专业术语如“敏感性”和“特异性”在专业医学测试中使用,而不是准确性。第三,灵敏度比其他检测芯片高100倍也是一大疑问。“一滴血中含有的微量DNA极其微量。在外周血的临床应用中,我们通常需要抽取10毫升的血液用于基因检测。增加检测信号意味着更高的错误率。”江苏肿瘤医院临床肿瘤实验中心主任、江苏省抗癌协会秘书长吴建中告诉《科学日报》。

“采用这种方法进行癌症的早期诊断应考虑特异性和敏感性,检测结果只能作为辅助诊断的指标。对疾病的判断需要经过一系列相应的辅助检查。当然,最终的诊断取决于病理诊断。目前,血液检测主要用于检测血液中的肿瘤标志物以进行肿瘤筛查。”吴建中说。

液体活检不能代替组织活检。

癌细胞可以潜伏在人体内几年。许多人忽视了身体发出的各种疾病信号,并不这么认为。只有当他们去医院检查时,他们才能发现他们错过了最好的治疗机会。

因此,一些人提出了简单的血液测试是否能检测出潜在的癌细胞的想法。事实证明这确实是可能的。液体活组织检查可以做到。近年来,体检中肿瘤标志物的检测越来越受欢迎,价格从几百元到几千元不等。

专家称,肿瘤标志物,包括微小核糖核酸(miRNA)、循环肿瘤脱氧核糖核酸(ctDNA)、蛋白质、外来体和循环肿瘤细胞(CTCs),将在细胞癌变前出现在体液中,但尚未形成病变。通过分析这些成分,医生可以早期筛查患者,诊断和监测癌症的发展和演变。

中国在2016年批准了第一个CTC检测试剂盒,标志着液体活检技术在中国的正式临床应用。许多研究表明,该技术可用于非小细胞肺癌、乳腺癌、食道癌、结肠直肠癌和其他癌症的诊断和辅助治疗。

然而,液体活组织检查并不普遍,它有一个明确的应用范围:当血液中的肿瘤ctDNA水平极低时,通常在治疗前后使用,以发现复发的迹象。

专家称,外周血中肿瘤细胞的ctDNA仅占外周血总ctDNA的不到1%。此外,并不是所有的肿瘤细胞都会将突变的DNA释放到血液中。根据液体活组织检查公司Guardant Health发布的数据,肝癌的检出率最高,约为92%,非小细胞肺癌为89%,而胶质母细胞瘤的最低检出率仅为57%。这是血液测试中限制性最强的损伤之一。

此外,液体活组织检查还面临其他挑战,例如小的DNA片段、短的半衰期、来自正常DNA的污染风险,以及随着治疗效果变得明显,肿瘤DNA比例的显著降低。一些专家说,液体活组织检查还没有形成临床实践中的金标准,不能完全取代组织活组织检查,甚至不能用作诊断测试方法。

癌症的早期检测尚未投入商业应用。

癌症不是突发性的,它是一个长期的过程,“早期发现、早期诊断、早期治疗”一直被认为是提高癌症生存率、降低死亡率的关键。

然而,常规体检是针对健康人群的常规检查项目,其目的不在于筛查特定疾病,而且往往缺乏针对性。因此,通过常规体检进行癌症筛查的可能性非常低。

因此,近年来,世界各国都投入巨资研发癌症早期检测技术。

名古屋大学医院工程研究部、九州大学先导物质化学研究所和国家癌症研究中心的研究团队于2017年12月15日在《科学进展》杂志上发表了一项基于微核糖核酸检测的新技术,通过1毫升尿液检测肺癌和前列腺癌等癌症变化。2018年1月18日,美国约翰·霍普金斯大学的研究小组在《科学》杂志上发表了一份针对8种癌症的临床诊断方案。检测了16个基因的突变和8种蛋白标记的相应表达。2018年2月1日,2002年诺贝尔化学奖得主、岛津生产研究所质量分析研究所所长自然(Nature)发表了一份文件,该文件称,通过微量血液(500微升)进行阿尔茨海默病早期诊断的蛋白质标记技术已经建立。

然而,到目前为止,这些前沿科学研究都没有投入商业应用。癌症的临床筛查和检测仍然主要依靠传统方法。

“我们现在提倡防癌体检,不同的年龄组,不同的人群检查不同的项目。我们建议50岁以上的人每2-3年进行一次癌症预防体检。例如,结肠镜检查应做肠癌筛查,CT应做肺癌筛查,b超和宫颈涂片应做女性两种癌症筛查。”吴建中说,癌症预防体检不仅仅是验血和心电图,这不能解决问题。

在正常情况下,以下类型的癌症筛查具有重要意义。胃肠内镜检查可用于食管癌、胃癌和肠癌的筛查。肺癌可以用低剂量的CT检查。肝癌可以通过彩色多普勒超声和甲胎蛋白来检测。乳腺癌可以通过自我检查和乳房x光检查来诊断。宫颈癌可以通过巴氏试验。卵巢癌可以通过CA-125检测到。前列腺癌可以检测前列腺特异性抗原。

吴建中计算了一个账户:“抗癌体检的费用和癌症基因检查的费用差不多,所以最好进行一次真正的抗癌体检。”为此,他呼吁对癌症进行早期诊断和治疗,因为癌症更有可能治愈。