解答题
不合格药品的处理程序是怎样的?
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题目答案
发现不合格药品，放入待验区，填写不合格药品报告表，并向专职质量管理员汇报，经专职质量管理员确认，填写不合格药品确认表，确认为不合格的药品，放入不合格药品区，填写不合格药品台帐，报损填写报损审批表，填写报损药品销毁记录，由药监局集中统一销毁。 不合格药品处理记录保存5年。
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举一反三
简述流感的主要并发症，诊断依据和处理原则。
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题目答案
答:(1)主要并发症:继发性细菌性气管炎、支气管炎和细菌性肺炎，(2)诊断依据:若在流感病程第2周仍然持续性或反复性发热，咳嗽加重，咳脓痰，病情加重，且进展快。白细胞总数与中性粒细胞显著升高，痰培养可有病原菌生长。 (3)处理原则：若继发细菌感染，应针对病原菌及药物敏试验及早使用适宜抗生素。
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简述流感灭活疫苗接种对象及使用方法。
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题目答案
接种对象主要是老年人、婴幼儿、孕妇、慢性心肺疾病患者、肿瘤和免疫缺陷者，使用免疫抑制药物者。基础免疫为皮下注射2次，成人每次1ml,间隔6—8周。在秋季进行，以后每年加强免疫1次，1ml皮下注射。如换用新亚型疫苗，应重新作基础免疫。
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养护保管过程中发现质量可疑的药品，应怎样处理?
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题目答案
1、立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认;2、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售;3、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门;属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理;4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
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什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
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题目答案
生产作业计划是企业贯彻执行生产计划，具体组织日常生产活动的重要手段，是企业管理的一个重要组成部分。生产作业计划工作的六项内容：①制定期量标准(数量和期限);②编制生产作业计划;③组织生产前的准备工作;(原辅材料;生产硬件、记录表等软件)④生产作业统计核算工作;(原料、动力、人工成本--精细化管理的基础)⑤在制品、半成品管理工作;(中转站管理--批号的可追溯性)⑥生产调度工作(调度员的基本素质)。这6项是生产作业计划工作互相紧密相连的整体。
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解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法
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题目答案
(1)松片(2)裂片(3)粘冲与吊冲(4)片重差异超限(5)崩解延缓(6)溶出超限(7)片剂含量不均匀(8)花斑与印斑
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解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
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题目答案
(1)燃点--某一物质与火源接触能着火，火源移去后，仍能继续燃烧的最低温度。(2)自燃点--某一物质不需火源即自行着火，并能继续燃烧的最低温度。(3)闪点--液体挥发出的蒸汽与空气形成混合物，遇火源能够闪燃的最低温度。火源移去后，燃烧便停止。(4)爆炸极限可燃气体或蒸气在空气中能形成火焰蔓延的浓度。在下限以下及上限以上浓度时，不会着火。
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为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
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题目答案
制剂车间以单层大框架、大面积、大块玻璃固定窗的厂房最为合适，其优点：①柱子少，分隔房间灵活、节省面积，便于以后工艺变更、更新设备。②外墙面积最少，能耗少，受外界污染也少。③工艺流程布置合理、紧凑，交叉污染少。④投资省、上马快，使基础投资减少。⑤设备安装方便。⑥物料有利于机械化输送，有利于人流物流的控制和便于安全疏散等。不足之处是占地面积大。
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简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
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题目答案
冷冻干燥原理：真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点(三相点)温度以下冻结，使水分变成固态的冰，然后在适当的真空度下，使冰直接升华为水蒸汽，再用真空系统中的冷凝器将水蒸汽冷凝，从而获得干燥制品的技术。冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机(简称冻干机)由冻干箱、冷凝器(或称水汽凝集器)、冷冻机、真空泵和阀门、电器控制元件等组成。
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胶质层指数用哪些指标来描述?简述胶质层指数测定的的方法要点。
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题目答案
胶质层最大厚度Y，最终收缩率X，体积曲线方法要点：将煤置于底部有孔的特制钢杯中，上部压带孔的活塞，活塞，活塞与装有砝码的杠杆相连，对煤施加0.1Mpa的压力，对煤样从底部单向加热。
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快速灰化法中的高温炉有些要求?
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题目答案
①炉内要有足够的空气供煤样燃烧②灰化过程中电炉两端敞口③轴向倾度为5度的马蹄形管式炉，炉中央段的温度为(815±10)℃，两端为500°C温度区，防止硫被固定在灰中。
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