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解答题

养护和陈列检查的内容?

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

1 养护员根据库房和营业场所的条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护和检查

2 养护员指导和督促储存人员、营业员对药品进行合理储存、陈列与作业

3 检查并改善储存和陈列条件、防护措施、卫生环境。检查储存和陈列药品的摆放条件符合其质量标准中贮藏项的规定,药品的分类、分区和标示牌、标签、色标等符合规定。检查库房和营业场所防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等措施符合要求。库房、货架、药品及相关设施设备等干净卫生,无污染物。

4 对库房和营业场所温湿度进行有效监测、调控。

5 对药品的外观、包装、性状等进行检查,可采用眼看(看外观、沉淀、颜色、霉变、裂片等)、耳听(有无异常响动)、手摸(硬度、受潮、结块、粘连等)等方法。

6 检查药品是否在有效期之内或属于近效期药品。对于距有效期不到一年的药品逐月填报《近效期药品预警表》, 计算机系统对药品有效期进行跟踪, 对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销。

7 对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录, 采取的养护方法不得对药品造成污染。

8 检查设备设施、仪器运行良好并定期进行维护保养

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举一反三
解答题

药品陈列遵循的原则是什么?

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

1 按剂型、 用途、 以及储存要求分类陈列, 并设置醒目标志, 类别标签字迹清晰、 放置准确;

2 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;

3 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;

4 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;

5 外用药与其他药品分开摆放;

6 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

7 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;

8 中药饮片柜斗谱的书写正名正字;装斗前进行质量复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前清斗并记录;

9 非药品设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

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解答题

首营企业什么意思

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题目答案

采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

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解答题

首营品种是什么意思?

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题目答案

本企业首次采购的药品

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解答题

企业的采购活动应当符合哪些要求?

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题目答案

确定供货单位的合法资格;

确定所购入药品的合法性;

核实供货单位销售人员的合法资格;

供货单位签订质量保证协议。

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解答题

对首营企业的初审主要有哪些内容?

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题目答案

营业执照及其年检证明复印件;《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件(三证合一不收集)《GSP》或《 GMP 》证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;《开户许可证》复印件

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解答题

企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书, 授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料

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解答题

什么是国家药品标准?

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

 答:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

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解答题

请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

答:一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第1、2位为“19”,原年份为“2000”、“2001”的,换发后第1、2位为“20”,第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号,换发时,应根据其批准文号中的年份简称,在新格式药品批准文号中使用相应省份代码,新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位,顺序号重新编排

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解答题

请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么?

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题目答案

1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位存放。

2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。

3、特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。

4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置储存库房。

5、危险药品应设置专库存放,并配备相应的安全、消防设施设备

6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。

7、不合格药品单独存放,并在明显标志。

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解答题

什么是假药、劣药?

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题目答案

答:一、假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的:3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。

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