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多选题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

题目答案

ACD

答案解析

(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生 物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产 。故 B 错误。

(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更 30 日前申请变 更登记。故 C正确。

(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故 D 正确。

(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的.应当按照规定申请药品 GMP 认证。故 A 正确。

举一反三
多选题

行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A
警告
B
责令停产停业
C
吊销许可证或者执照
D
较大数额罚款

题目答案

BCD

答案解析

行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额 罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。

故选 B、 C、D。

建议考 生运用口诀 “听证停吊大罚 ”准确记忆。

多选题

人民调解协议无效的情形有_____。

A
损害国家、集体或者第三人利益
B
以合法的形式掩盖非法的目的
C
损害社会公共利益
D
人民调解委员会强迫调解的调解协议无效

题目答案

ABCD

答案解析

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多选题

人民调解协议有效的实质性要件有哪三个_____。

A
当事人具有完全民事行为能力
B
意思表示真实
C
不违反法律、行政法规的强制性规定或者社会公共利益
D
只要是自愿的

题目答案

ABC

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多选题

因土地承包经营发生争议时,可以通过什么途径解决纠纷_____。

A
双方当事人协商解决
B
请求村民委员会、乡(镇)人民政府调解解决
C
向农村土地承包仲裁机构申请仲裁
D
直接向人民法院起诉

题目答案

ABCD

答案解析

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多选题

人民调解委员会不得受理调解下列纠纷:_____其他机关已经受理的纠纷。

A
民事纠纷
B
行政纠纷
C
刑事案件
D
治安案件

题目答案

BCD

答案解析

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多选题

中国人民银行是我国的中央银行,是在国务院领导下管理全国金融事业的国家机关,是我国政府的组成部分,它被称为银行的银行,是我国金融体系的领导力量,其主要职能是()。

A
依法制定和实施货币政策
B
发行人民币,管理货币流通
C
经营货币信贷业务
D
管理国库

题目答案

ABD

答案解析

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