56 喜欢·274 浏览
单选题

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A
药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B
药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
C
药品包装必须按照规定印有标签
D
药品包装必颏按照规定贴有标签
E
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

题目答案

A

答案解析

暂无解析
举一反三
单选题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) ,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A
医疗机构名称变更
B
法定代表人变更
C
制剂室负责人变更
D
注册地址变更
E
医疗机构类别变更

题目答案

C

答案解析

暂无解析
单选题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 )》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、 检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为

A
1年
B
2年
C
3年
D
4年
E
5年

题目答案

A

答案解析

暂无解析
单选题

根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的

A
一般不良反应
B
较重不良反应
C
轻微不良反应
D
严重不良反应
E
可疑的不良反应

题目答案

D

答案解析

暂无解析
单选题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

A
依法开办的药品连锁零售企业
B
获得国务院药品监管部门的批准
C
具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D
具有负责网上实时咨询的执业药师
E
对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

题目答案

B

答案解析

暂无解析
单选题

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A
药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
B
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C
药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D
药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规
E
药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理

题目答案

C

答案解析

暂无解析
单选题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
B
药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所
C
药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D
药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E
药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确

题目答案

C

答案解析

暂无解析
单选题

根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是

A
签订进货合同应明确质量条款
B
购进药品应有合法票据
C
建立购进记录,做到票、账、货相符
D
按规定保存购货记录
E
每两年应对进货情况进行质量评审

题目答案

E

答案解析

暂无解析
单选题

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

A
企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B
企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C
农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D
在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域
E
企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

题目答案

C

答案解析

暂无解析
单选题

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A
药品监督管理部门
B
药品研究机构
C
药品生产企业
D
药品经营企业
E
药品使用单位

题目答案

C

答案解析

暂无解析