根据食品和药物管理局的记录,2000年至2013年间,机器人外科医生参与了144起死亡事件。此外,某些形式的机器人手术特别危险:头部、颈部和心胸外科手术的风险几乎是其他形式手术的10倍。

机器人手术近年来有了显著增长。2007年至2013年间,美国有170万患者接受了机器人手术,其中大部分在妇科和泌尿科。芝加哥拉什大学医学中心的贾伊·拉曼和几个同事说:“但是还没有关于手术机器人安全性和可靠性的全面研究。”

这些人开始分析食品和药物管理局保存的记录来改变这种情况。食品和药物管理局被迫报告任何机器人手术事故。该数据库名为“制造商和用户机构设备体验”(MAUDE),包含2000年至2013年期间提交的强制性和自愿性报告。

拉曼和他的同事发现了10,000多份与机器人治疗相关的报告,其中1,500多份描述了对患者的重大负面影响。平均而言,这表示每100,000次治疗中有550次不良事件。

在此期间,机器人治疗的数量显著增加。因此,自2006年以来,死亡和受伤人数增加了30倍。然而,自2007年以来,每次治疗的事故数量保持稳定。

拉曼和他的同事说,不良事件可以分为五种类型。其中包括手术过程中设备的电弧放电或火花放电,2000年至2013年间有193名患者被烧伤。在另一个事故分类中,烧伤或掉落的部分落入病人体内,这种情况发生了100多次,造成一人死亡。另一种分类涉及仪器不受控制的移动,造成52人受伤,其中2人死亡。视频卡死亡等系统错误导致了近800起其他不良事件。

奇怪的是,尽管数据中包含了144例机器人手术期间的死亡报告,但只有少数病例详细描述了情况。然而,这些事故中有60%以上是由设备故障造成的,其余则是由误操作、手术固有风险等因素造成的。

某些形式的手术比其他手术风险更大的事实引起了人们的注意。拉曼和他的同事说:“心胸外科、头颈外科手术中不良事件的较高伤害和死亡率可以间接解释为这些手术的较高复杂性、机器人设备的较少使用以及机器人在该领域的专业知识不足。”

这可能不会安慰潜在的病人。更不用说食品和药物管理局收集这些数据的方式意味着这些数字几乎肯定低估了伤亡的真实水平。

对于任何将要接受机器人手术的人来说,这是一项有趣的研究,让人停下来思考。这些手术大多没有任何不良事件。然而,拉曼和他的同事表明,即使他们没有造成伤害或死亡,很大一部分人遭受了某种形式的问题。他们总结道:“设备和器械故障已经影响了成千上万的病人和手术团队,导致并发症和手术时间延长。”

然而,拉曼和他的同事们不能讨论的是,与没有机器人技术的手术相比,这些损伤和死亡率如何。没有这些信息,很难判断机器人是否真的在帮忙。

然而,仍有改进的余地。拉曼和他的同事们说:“为了改善事故调查和报告机制,以及安全设计技术,应该在未来发展,以降低事故率。”