最近,美国食品和药物管理局批准了一种“数字平板电脑”,这可能是新一轮食用技术的开始。

这种药物是大冢制药公司的Abilify药物(用于治疗精神分裂症、躁郁症和抑郁症)的一个版本,在药片中内置了一个安全的电子传感器。吞下药片后,它进入胃,然后传感器通过身体向绷带型可穿戴贴片发送电子信号。然后,该补丁将无线信息发送到患者的手机应用程序,以记录服药剂量。

“我们所做的是将患者体内的传感器与后台的软件分析结合起来。”乔治·萨维奇是加州红杉城公司Proteus Digital Health的联合创始人兼首席医疗官,该公司为大冢提供传感器技术。

他们的目标是让患者能够跟踪和记录他们服用的剂量,并且与医生分享这些记录——如果他们愿意,他们也可以与亲属和护理人员分享这些记录。据广泛引用的估计,即使在发达国家,也只有50%的患者真正按照医生的指示服药。因此,医生很难确定病情没有改善的病人是需要其他药物还是没有按要求服用足够的药物。

“医生将第一次能够客观地了解他们的病人是否按照指示服药。这确实有可能大大提高对患者的治疗效果。”大冢的首席战略官罗伯特·麦克奎德指出。

可消化技术的未来

将来,随着越来越多的带有传感器的药片被批准使用,受益者可能包括正在服用糖尿病和高血压等慢性病药物的患者。如果他们不按时服药,那么他们会发现治疗效果并不理想。普罗透斯还与研究人员一起对传染病的治疗进行了早期测试,包括测试药片技术以帮助高危患者预防艾滋病毒感染,以及测试用于治疗丙型肝炎的昂贵药物

将来,患者甚至可以定期吞咽带有不同传感器的药片,以自动跟踪体内的温度和酸度水平,并将实时数据带给他们或医生,因此无需进行更具侵入性的治疗或在家看医生。

内置可食用传感器的普罗透斯安慰剂片

“这种药丸可以追踪体内特定的轨迹,监控从你对食物的反应到你的饮食,甚至帮助你减肥。”俄亥俄州立大学电科学实验室助理教授阿西米娜·奇奥蒂说。

目前,首款智能平板电脑Abilify MyCite尚未进入市场。大冢计划明年初为数量有限的医生和保险公司推出一个小规模项目,跟踪患者对传感器和应用的反应。

“我们的目标是尽可能多地了解现实世界中的用法,而不是临床环境中的用法。”大冢的数字医学副总裁安德鲁·安德魯·怀特说。

然而,这种药物引起了一些争议。批评家警告说,如果这种技术变得流行,病人可能会受到医生、保险公司或其他人的压力,被迫服用他们可能不想服用的药物。

《倾听百忧解》一书的作者、精神病学家彼得·克莱默在《财富》杂志的一篇评论中指出,这种药物“令人毛骨悚然”,未来的亲属、法官甚至雇主可能会检查病人是否按时服药。

恐慌被夸大了

普罗透斯首席执行官安德鲁·汤普森认为这些担忧被夸大了。他强调,该公司不会与监狱和精神病医院等组织合作,因为它们可能会迫使人们在未经同意的情况下佩戴贴片来追踪他们的药物。

“我们拒绝了与这类组织合作的机会,因为我们认为这不应该是这些解决方案的最终结果。”他说,“我认为关于‘让我们想象所有可能的坏事’的猜测被夸大了。”

Proteus通过跟踪其他类型的药物治疗对该技术进行了令人满意的研究,例如跟踪服用抗排异药物的肾移植患者、通常难以坚持服药的结核病患者以及有危险因素的丙型肝炎患者(人们更有可能无法坚持服用治疗致命感染的昂贵药物)。一项针对八名高血压患者的研究发现,在连续两周定期使用该传感器后,每位患者的血压都会下降。

有时,如果病人忘记服药,医务人员甚至可以在当天联系他们,敦促他们服药。但是,即使患者服药时手机没电,当手机通过蓝牙同步时,贴片也会向手机报告剂量,或者剂量记录会一直保存到患者下次去看医生。

Proteus易消化传感器内置于药物中(不是最终包装)

新时代,新可能性

普罗透斯还与大冢制药以外的其他制药公司合作,推出了一些应用,包括诺华。还有其他公司宣布他们将在智能平板电脑上进行自己的测试。

“我们真的把它视为一个平台,一个最终可以应用于整个医疗领域的平台。”普罗透斯的萨维奇说:“当然,关键在于你想首先关注哪些应用,以及如何对它们进行优先排序。”

汤普森指出,批准在最初的美国食品和药物管理局批准的药物中添加Proteus传感器和贴片,要比批准一种全新的药物配方简单得多。大冢在2015年6月首次申请了Abilify MyCite的批准。食品和药物管理局去年要求其提交更多信息,直到11月13日才批准。

目前,Proteus及其制药公司合作伙伴的研究人员并不是唯一研究可消化技术的人。《麻醉与疼痛》杂志12月刊上发表的一篇文章是关于佛罗里达盖恩斯维尔的etectRx公司的一种类似的药片和贴剂系统,该系统旨在跟踪骨折患者使用阿片类药物的情况。该公司还在9月宣布,其技术将用于艾滋病毒预防药物的研究。

可消化传感器的使用可能不仅限于跟踪人们是否服药。“消化传感器已经存在一段时间了,”奇奥蒂说。"早期的可消化传感器被设计用来从胃肠道获取照片或视频."

这些被称为胶囊内窥镜摄像机的设备可以用于更具侵入性的手术,如结肠镜检查。随着可穿戴技术与智能手机等普通设备之间联系的加强,基于平板电脑的传感器在家庭使用的机会将比在医院使用的机会更大。最近,科学家们正在研究可吞咽设备如何最大限度地利用人体自身的化学反应,在通过消化道时产生电能。

在汤普森看来,这项技术为制药业利用现代数字技术开辟了新的可能性。"显然,今天的技术可能带来许多不同的可能性."他说,“人们应该相信这是医疗保健的新时代,制药业有机会将传感器和软件集成到他们的工具箱中。”