药物专利申请文件撰写好后应该尽快提交到国家知识产权局,因为中国的专利申请实行的是申请优先的原则,对于相同的发明,专利权授予最先提交申请者。那么药品专利保护期限怎么查询呢?请大家听一听给出的建议吧。

专家介绍说,要想查询药品的专利保护期限可以先查药品包含哪些专利,然后根据各个专利的申请日确定是否过了专利保护期,对于没有过保护期的,需要去国知局查副本。根据专利号码(申请或公开号)去sipo网页上,查该篇专利的法律状态。可以看是否已授权,是否还在交年费,是否已经过期终止了。

新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间)加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。

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