最新公布的大规模的ontarget研究结果证实替米沙坦(一种新型血管紧张素ii受体拮抗剂(arb)),对于广泛的心血管高危患者与当前金标准药物雷米普利(血管紧张素转换酶抑制剂(acei))相比在降低心血管死亡、心肌梗死、脑卒中和因充血性心力衰竭住院的疗效相当;但副作用更少,那么如何保护心血管高危患者呢?
这一结果意味着心血管高危患者从此多了一个新的重要治疗选择。
替米沙坦可以作为预防心血管事件的标准药物
在2000年,一项名为hope的研究显示接受acei药物雷米普利治疗的患者心血管风险比安慰剂组降低约20%。这意味着在高危患者中可以预防1/5的严重心血管事件。但相当比例的患者因咳嗽、低血压和血管神经性水肿等不能耐受acei药物而停药。
现在,ontarget研究证明替米沙坦在心血管保护方面同样具有雷米普利的效果,但患者耐受性更好,耐受性和依从性也是长期治疗方案的重要考虑因素。尽管研究已经排除了acei药物不耐受患者,但是雷米普利治疗组仍有360例患者因为发生咳嗽而停止治疗,而替米沙坦组仅为93例。雷米普利组有25例因血管神经性水肿停止治疗,而替米沙坦组仅为10例。
ontarget还研究了替米沙坦联合雷米普利治疗的价值,即联合acei和arb双重阻断肾素-血管紧张素系统(ras)相比单一阻断是否能够提供更好的效果?目前公布的结果提示,联合使用替米沙坦和雷米普利对于这一总体人群并无额外的保护益处,反而患者的不良反应更严重。
应对心血管疾病高危患者积极干预
心血管疾病(cvd)是一大类影响心脏和血管的疾病总称,包括冠心病(chd),脑血管疾病,高血压和周围血管病(pvd)。cvd与心肌梗死,心绞痛和脑卒中都有联系,是全球导致人类死亡和致残的第一大因素。每年导致1750万人死亡。每年有760万人死于心脏病,570万人死于脑卒中。预计到2020年,全球因心血管疾病(cvd)死亡人数将达2500万人。cvd也是致残的主要原因,预计2020年将成为全球最大的致残病因。卒中则被半数以上高危患者认为比死亡更可怕。因此,对于数以千万计的全球心血管疾病患者,尤其是心血管疾病高危患者,如何通过有效的干预手段,降低心血管疾病发病率与死亡率,已经成为一个日益迫切的重大公共卫生问题。
上海交通大学附属瑞金医院张维忠教授指出,所谓心血管高危人群,医学上是指在未来十年里有20%-30%的可能发生心脑血管病死亡的人群。目前包括已经是冠心病的的病人,或者已经发生过脑卒中,或者有糖尿病以及其他的危险因素,比如高血脂、高血压、缺乏锻炼、吸烟、肥胖等等。
药物干预可以帮助治疗几乎所有形式的cvd,包括高血压,高血脂,糖尿病/糖耐量减退。不同类型的用于治疗cvd的药物包括:降血压药、抗血小板药、口服抗凝剂、他汀类药物(降血脂)、口服降糖药等等。现在临床上常用的有四类,包括他汀类的降脂药、抗血小板的阿司匹林、冠心病患者用的β受体阻断剂以及acei类的雷米普利。
张维忠教授指出,通过ontarget的研究结果,心血管高危患者在药物上又多了一种选择,对于不能耐受雷米普利的患者完全可以使用替米沙坦,同时更加强调,心血管高危患者一定要规范用药,并且使用有临床研究结果支持的药物。
ontarget研究结果意义重大
ontarget是一项评估25,620例血压正常或得到控制的高危心血管患者的长达6年的随机、双盲临床研究。研究包括了具有冠心病、脑卒中、短暂性脑缺血发作、外周血管病或伴靶器官损伤的糖尿病史的心血管高危患者。研究数据之丰富足以帮助医学界回答以往缺乏科学证据的问题。ontarget研究由加拿大mcmaster大学salimyusurf教授及其领导下的40个国家的700多个中心的研究团队。中国共有14个城市近1700名患者纳入研究。
ontarget研究中国地区国家协调员,世界高血压联盟主席、北京阜外心血管病医院刘力生教授评价说:作为迄今为止全球规模最大、历时最长的arb(血管紧张素ii受体拮抗剂)临床研究,ontarget研究结果将对整个治疗领域产生深远影响,它被全球认为可能是临床试验的的“终结者”,其重要性可见一斑。
“ontarget研究显示替米沙坦在心血管高危患者中预防心脏病发作、脑卒中、心力衰竭住院及死亡的效果与雷米普利相当,但是比雷米普利具有更好的耐受性和依从性”ontarget研究中国主要地区共同协调员北京阜外心血管病医院朱俊教授说,“ontarget结果对于心血管疾病患者的治疗及预防具有重要意义。现在,我们有了一个针对心血管高危患者的有效且耐受性更佳的全新治疗方案。”
最后,勃林格殷格翰中国区总裁庞纳博博士强调:“勃林格殷格翰公司的理念是创新展现价值,将一如既往得支持医学临床研究。并且在技术条件允许的情况下,会在中国注册所有勃林格殷格翰新研发的产品,心血管方面除了替米沙坦以外,未来将有预防中风再发的艾诺思和抗凝药pradaxa进入中国。”