“在没有安全控制的情况下,通过生成错误的(较高的)葡萄糖指数并将其传输到系统控制平台,系统将向患者体内注射过多/过少的胰岛素,从而降低/提高患者的血糖水平。”

通过允许系统向患者输入太少的胰岛素,将导致血糖水平升高,患者将进入糖尿病酮症酸中毒昏迷状态。如果注射过多的胰岛素,将导致血糖下降,直到大脑营养不良,甚至脑细胞将不可逆转地死亡,变成植物人或死亡。这似乎是一种完美的谋杀方式。

睡觉时,病人特别容易低血糖。事实上,防止这种夜间事件的发生正是相关商业人造胰岛产品的卖点——最低640克。最近批准在澳大利亚和欧洲销售。如果他的算法预测病人的血糖水平在睡眠中下降太多,机器将发出相关的警报。如果病人仍然没有反应,机器将停止输入胰岛素。

研究人员指出,传感器、胰岛素泵和其他能够确保人工胰腺对葡萄糖进行监测的部件,以及计算机在线操作的相关标准,已经被撤销。然而,这些标准还应该包括一些相关的安全措施,如加密。他们认为,该系统应通过附加数据,如胰岛素历史输入数据,对“智能安全算法”增加相关操作进行二次确认,以确保设备的安全性。

这种安全算法可能能够识别一些异常事件的发生,例如,如果传感器在半夜突然报告血糖突然升高,并且发生的时间点距离患者的最后一餐非常长。这将导致红色警报,并唤醒受监控的患者接受独立的血糖水平测试。

人工胰腺在生物工程领域经历了近50年的发展,因为胰岛素、传感器和算法的改进最终使临床治疗成为可能。