埃博拉找到复仇女神了吗？

Mapp成为救命稻草

一个甚至没有前台的“小型微型企业”现在已经成为抗击埃博拉的生命线。Mapp占据了头条。

上周末，《第一财经日报》的一名记者访问了这家美国西部公司。一位戴着手套的科学家走出神秘的实验室，与我们的记者握手。但他不想过多谈论公司的研发进展。

Mapp开发的药物刚刚拯救了两名未感染埃博拉病毒的美国医务人员，但该药物仍处于试验阶段，其安全性尚未得到充分证实。

埃博拉狙击手

世界卫生组织(世卫组织)8日发出埃博拉“全球警报”。

世卫组织总干事陈冯富珍(Margaret Chan)表示，西非的埃博拉疫情“严重且异常”，是过去40年来最复杂的一次疫情。

据世卫组织统计，截至8月6日，西非共发生1，779例确诊和疑似埃博拉出血热病例，其中961例死亡。

然而，当两名美国医疗救援人员因埃博拉感染濒临死亡时，三种名为“ZMapp”的冷冻药物从美国抵达利比里亚。用药后，两名患者痊愈了。

其中一名患者肯特·布兰特利(Kent Brantley)认为自己“无法携带它”，并向妻子道别。然而，病人所在的撒玛利亚救援委员会向国家卫生研究院的一名科学家提交了一份救援请求，并最终获得了从未在人体上试验过的三种药物。

服药一小时后，布兰特利的呼吸变得平稳，皮疹逐渐消退。在场的医生将这一变化描述为“奇迹”。另一名患者在第一剂“ZMapp”治疗后没有改善，但在第二次治疗后也有明显改善。

在西非，埃博拉已经造成近1000人死亡，尽管被称为“秘密血清”的“ZMapp”仍笼罩在几个谜团之中，但上述场景仍像典型的美国大片一样令人兴奋。

几天前，第一财经日报的一名记者访问了ZMapp的制造公司Mapp。

在美国加州圣地亚哥科学园的一栋两层楼建筑中，带有黑色玻璃门窗的Mapp只占据了一楼的一个小房间。在许多这样的单元旁边，门上贴着“出租”的字样。

这家只有九个人的小公司甚至没有前台，现在是全世界埃博拉患者的希望。

Mapp看起来像附近所有最常见的生物制药公司，只有一个小房间，里面的实验室和外面的门之间堆满了碎片。

当全世界都在关注这种新药时，Mapp的气氛非常平静。"我不敢相信我们现在正被放在聚光灯下。"一位Mapp科学家告诉第一财经日报的记者。

Mapp是由拉里·塞特林和凯文·威利于2003年创建的。自从他们在霍普金斯大学工作以来，他们一直在尝试如何利用农作物生产免疫系统蛋白来治疗疾病。

自从Mapp上周出名后，两人一直试图避开聚光灯，很少在公共场合说话。Mapp研究人员的工作条件也没有太大变化，“因为我们只做研究，不做制造，所以我们不需要加班。”上面的科学家说。

在同一家不起眼的Mapp官方网站上，有一则公开声明称，两名美国患者使用的药物“ZMAP”已于今年1月进入埃博拉治疗候选药物名单，但从未在人体上进行过临床试验。因此，世界上库存的“ZMapp”药物非常少。

Mapp的研究小组从埃博拉病毒存活的小鼠中提取抗体，并对小鼠抗体进行基因工程改造，使其更适合人类。

“ZMapp”之前只在八只猴子身上测试过。测试结果证明，如果在感染埃博拉病毒后一天给猴子注射药物，猴子的存活率可以达到100%。如果在感染后两天注射，猴子的存活率是50%。

Mapp只是准备进一步扩大动物试验阶段，这是一个必须在进行人类临床试验之前进行的准备。根据目前有限的动物实验，“ZMapp”的功效已经远远超过了以前的同类药物。

伦理辩论

围绕新药，尤其是实验性药物的古老伦理问题，又一次降临到了“ZMapp”上:未经测试或证明对人类安全的药物应该被用于这种流行病吗？考虑到可用药物的数量极其有限，如果药物被使用，应该给谁？

原则上，医生不能使用“ZMapp”，一种未经批准的药物，因为还没有进行人体临床试验。“ZMapp”最终被送到两名美国患者手中的原因是美国食品和药物管理局(FDA)有“同情使用”的原则。

其次，这也是因为Mapp与美国政府有着密切的联系。根据该公司的网站，Mapp与美国国家卫生研究院和国防威胁减少署合作开发埃博拉病毒治疗研究多年。

随着严重的疫情和新药风险博弈，科学家和公共卫生决策者之间的争论也在逐渐发酵。

谨慎暂时占上风。美国总统奥巴马上周在美国-非洲峰会结束时表示，向西非国家提供这种试验药物的时机尚不成熟，因为缺乏足够的信息来证实其有效性。

许多科学家还认为，只有八只猴子和两个病人不能判断这种疗法的优缺点，只有严格控制的临床试验才能做出正确的评价。

世卫组织还发表声明称:使用任何新药的指导原则是不会造成伤害，安全是最重要的。世卫组织召集了一组医学伦理专家来研究什么是责任。

然而，这一流行病的蔓延使西非当局认为它威胁到了“国家的生存”。尼日利亚卫生部长表示，他已经提高了向美方提供该药物的可能性。

处于漩涡中心的Mapp表示，它仍在与食品和药物管理局进行讨论，所有最终决定都掌握在政府决策者手中。

“散兵游勇”

事实上，即使美国食品和药物管理局紧急批准在特殊情况下使用“ZMapp”，产量能否跟上仍是个问题。

这些药物投入大规模生产的速度取决于雷诺烟草公司。该公司在肯塔基州拥有从烟草中提取“ZMapp”所需原料的设施。公司发言人大卫·霍华德说，扩大生产至少需要几个月的时间。生产“ZMapp”需要用改性抗体感染烟草，然后让烟草生长大约一周，才能生产出足够的原料。

其次，原料需要提纯，整个过程极其缓慢。安东尼·福西还说，即使少量生产也需要3个月。

此外，其他疫苗项目也在进行中。

由于埃博拉疫苗市场规模太小，不足以刺激大型制药公司开始疫苗研发，而且人体临床试验费用昂贵，美国的许多疫苗研发都是由小型科研团队牵头，政府提供资金支持。

政府还允许这些研究团队联合使用一些非常高水平的生物实验室，这就是为什么鲜为人知的小公司Mapp可以生产需要生物安全4级实验室的药物。