最新医疗器械经营公司质量培训计划(3篇)

计划是提高工作与学习效率的一个前提。做好一个完整的工作计划,才能使工作与学习更加有效的快速的完成。写计划的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？这里给大家分享一些最新的计划书范文，方便大家学习。

医疗器械经营公司质量培训计划篇1

第一章：生产现场质量管理概念

第一节，生产现场质量管理的基本概念

一、生产现场质量管理及其特点。

1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理，它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段，以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件，以实现产品的符合性质量为目标，最终达到提高产品质量，降低成本，提高生产效率和经济益，满足用户需要的目的。

三自：①工人对自己的产品进行抽查(自抽)②自己区分合格与不合格的产品(自分)③自己做好加工者、日期、质量状况等标识。(自打工号)

一控：控制自检正确率。自检正确率是专检人员检验合格数与生产工人自检合格数的比率。 操作者应力求自检正确率达到100%。

(7) 做好原材料、半成品的清点和保管，做到限额领料，专料专用，余料、废料及时退回，严防材料变质。

(8) 搞好设备、工夹具、模具和计量器具的维护、保管，正确使用，坚持贯彻关键部位的日点检制度。

(9) 坚持文明生产，保持良好环境条件，做到工作场地设备、工具、材料、半成品、成品等清洁整齐，走道通畅，消除造成成品磕碰、划伤、生锈、腐蚀、污染、发霉的一切可能因素。

(10) 做好不合格的管理

(11) 坚持均衡生产，正确处理好数量质量关系，在保证产品质量前提下争取高速度做到日均衡、时均衡，不应为赶任务而不顾质量。

(12) 积极参加质量管理小组的活动，不断开展现场改善活动。每一个生产工人都要树立不断进取的思想，永不满足已取得的工作成就，要不断努力去寻找、发现本岗位的不良、不稳定、不均衡、不充分、不合理的现象或制定新进取目标，挖掘潜力，不断提高符合性质量水平。生产现场的质量管理和质量控制点思考题 一. 生产现场质量管理的职能是什么?

答: 1.控制职能 2. 保证职能 3. 改进职能

二. 什么叫产品的符合性质量?

答: 生产的产品符合设计要求的程度就是符合性质量。

三. 实现生产现场质量管理的目标是什么?

答: 实现产品的符合性质量,达到提高产品质量、降低消耗、提高生产效率和经济效益，满足用户需要这一最终目的。

四. 造成产品质量波动的因素是什么?

答：人、机、料、法、环五大因素简称4mie因素。

五. 操作工人的三自一控是什么?检验员的“三检”是什么? 答: “三自”即自检、自分、自打工号。一控：自检正确率=专检合格数/自检合格数×100%

六. 推行生产现场质量管理的重要性反映在哪几个方面?

答：1.提高实物质量的需要。 2.形成产品质量的关键环节。 3.有利于解决质量的主要矛盾。 4.现场是企业活动的重心。 5.深化工艺管理的需要。

七. 工艺管理与生产现场质量管理的共性是什么?个性不同反映在哪几个方面?

答：共性：1.目的相同——提高产品质量

2.功能相同——产品制造过程的重要环节 3.属性相同——具有管理的基本属性。 个性: 1.任务不同 2.管理范畴不同 3.作用不同

4.范围的广泛程度不同 5.组织体制不同 6.文件的责任者不同

八. 生产工人在现场质量管理中的职责是什么?

医疗器械经营公司质量培训计划篇2

第一次课程

一、质量管理体系培训材料

第一讲 iso9000标准基础知识

第二讲 iso9001标准简介

第三讲 贯彻实施质量管理体系文件

及iso9001：20xx标准的基本要求 质量管理的发展

国际标准化组织(iso)

质量管理标准的国际化 iso9000现象

iso9000-20xx族标准 我国采用iso9000标准的过程

我国采用iso9000标准的过程 iso9000系列标准与我国社会主义市场经济的发展

二、质量管理体系建立和运行的基本步骤

(一)贯标和认证的工作阶段

第一阶段 宣传发动

第二阶段 质量管理体系的总体设计

第三阶段 质量管理体系文件的编制

第四阶段 质量管理体系的运行与完善

第五阶段 质量管理体系认证注册

(二)认证程序

1、 信息交换2、 报价3、 签订合同4、文件审查5、现场审核

6、 纠正措施

7、 核准发证 证后监督

三、 iso9001标准简介

八项质量管理原则

原则1：以顾客为关注焦点

原则2：领导作用

原则3：全员参与

原则4：过程方法

“pdca”的方法可适用于所有过程：

原则5：管理的系统方法

原则6：持续改进

原则7：基本事实的决策方法

原则8：与供方互利的关系

第二次课程

四、中华人民共和国国家标准

gb/t 19001-20xxidt iso 9001:20xx

1. 质量管理体系 要求范围

2. 引用标准

3. 术语和定义

4. 质量管理体系

5. 管理职责

6. 资源管理

7. 产品实现

8. 测量、分析和改进

应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

第三次课程

五、贯彻实施质量管理体系文件

及iso9001：20xx标准的基本要求

一、 宣贯质量管理体系文件时的注意事项 10项

1、各车间各部门应成立贯标工作小组，小组人员由部门经理、副经理、各车间主任及技术员等，负责本单位质量管理体系的运行，迎接公司内审及认证公司的监督审核。每年年初要制订出本年度学习质量管理体系文件的学习计划，贯标学习阶段的工作要分工明确，职责清楚，保证贯标学习的实效性。

2、目前，公司质量管理体系文件及有关企业标准已经下发到各部门车间。各单位应组织职工进一步做好标准宣贯和体系文件的学习，为确保质量管理体系持续有效运行打好基础。

3、公司质量管理体系文件的层次。

4、文件发放规定

5、各单位要认识到

6、各单位要作出贯彻实施gb/t19001—20xx idt iso9001：20xx标准(见iso9000质量管理标准讲座)以及学习掌握《质量手册》、《程序文件》(各级各类人员岗位职责汇编，属于程序文件的一部分)、《标准》、有关的行业标准(即sy、sy/t标准)的贯标学习计划。计划中对学习时间、学习内容、学习人员以及考核结果等应形成记录。

7、通过gb/t19001—20xx idt iso9001：20xx标准的学习，应清楚并掌握下一步在接受内、外部质量管理体系审核时，《不符合项报告单》中所列出的标准条款的含义，以便对症下药，制订纠正和预防措施，实现改进和提高。

8、通过《质量手册》、《程序文件》学习，应明确公司的“质量方针”、“质量目标”是什么?各主要岗位质量职责是怎样规定的?(见程序文件中《各级各类人员岗位职责汇编》);特别要明确和掌握各单位应该做的条款和内容及工作程序。

9、通过对《标准》、和有关行业标准的学习，应进一步明确各岗位人员每一道工序上应该执行什么标准(操作规程和质量要求)，达不到标准应得到什么处罚，应该怎样建立质量责任制，保证质量。

10、《质量记录》

第四次课程

六、执行质量管理体系文件时的具体工作 13项

第五次课程

七、迎接质量管理体系审核时有关说明 3项

答：按第三章、3

九. 质量特性重要性分类和缺陷严重性分级，一般分哪几类哪几级?

答：1. 质量特性重要性分类： a类：关键特性 b类：重要特性 c类：一般特性 2. 缺陷严重性分级： a级——致命缺陷 b级——严重缺陷

c级——轻缺陷(一般缺陷) 十. 设置控制点的原则是什么?

答：1. 对产品适用性有严重影响的关键质量特性、关键部位、重要影响因素。

2. 对工艺上有严格要求，对下道工序的工作有严重影响的关键质量特性、部位。

3. 对质量不稳定，出现不合格品多的工序。 4. 对用户反馈的重要不良项目。

5. 对紧缺物资或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 十一. 质量控制点的作用

答：1. 使关键特性、关键部位特殊工序和重要因素得到有效的控制，使产品的符合性质量得到可靠的保证。

2. 可以收集大量有用的收据，信息，为质量改进提供依据。

3. 加强工序控制是企业建立生产现场质量保证体系的基础环节。

十二. 操作工人在质量控制点中的职责?

答：按第二章、第二章、四回答

第四章 隧道施工现场质量培训

第一节 施工前质量检查

一、质量控制

1、熟悉掌握施工图技术规范要求及质量管理办法;

2、原材料、配件、砼施工配合比、半成品、成品质量检查;

3、编制施工技术交底书，并对现场作业人员进行交底;

4、对施工作业人员进行必要的质量意识、作业操作培训。

第二节 施工质量控制

1、洞口的超前支护

管棚的加工制作、钻孔施工、注浆施作。

1、隧道开挖

⑴软弱围岩开挖超、欠挖控制;

⑵一般围岩开挖超、欠挖控制; ⑶隧道仰拱开挖超、欠挖控制;

2、初期支护

⑴钢拱架安装;

⑵钢筋网片加工制作、安装; ⑶锚杆的施作; ⑷锚喷砼的施作;

3、仰拱及砼填充 4、二次衬砌

(1)钢筋的加工制作安装; (2)模板台车就位;

5、内业资料

⑴检验批 ⑵分项工程评定

6、交工验收

⑴ 料审查

质量方针和质量目标 质量方针：坚持质量第一 强化过程管理 做到持续改进 实现以

质取胜 质量目标：无重大产品安全卫生质量事故 感官检验合格率98% 安全卫生检测合格率100% 客户最终满意率100%原料、辅料及加工用水卫生要求 4.1原料要求 4.1.1生产加工所用原料，应来源于农、兽药残留和重金属未超标的洪泽湖安全水域。 4.1.2在运输过程中要采取防污染、保鲜措施，运输工具应符合卫生要求。 4.1.3原料若需在暂养, 要常换水。 4.1.4所有原料进厂均必须由检验人员依据《原料验收检验规程》进行检验，合格后收购。 4.2辅料要求 4.2.1辅料由营销部根据生产需要申请采购，凭“生产许可证”、供应商提供的“检验合格证”或“官方检验报告”、所含成份“说明书”等验收入库待用; 4.2.2内包装材料供应商提供由出入境检验检疫部门出具的“合格证明”。 4.2.3外包装材料供应商提供由出入境检验检疫部门出具的“出境货物运输包装性能检验结果单”。 4.2.4进厂的辅料由质检部依据《辅助材料验收检验规程》进行验收，必要时质检部要依据有关标准进行抽样检验，出具检验结果单，合格后投入使用。 4.3加工用水要求 4.3.1加工用水应符合国家饮用水卫生标准，每年至少二次公共卫生检测，并保存记录二年。 4.3.2加工用水满足加工需要，所用水源为地下深层水，水源设有防止外来污染的措施，周围50米无污染源。 4.3.3生产期间，品管部检验人员每月对生产用水进行水质常规卫生检测，并做好记录。

7生产、质量管理人员的要求 1、公司拥有与生产能力相适应的，具有专业知识、经验和管理能力的技术人员。 2、对生产、品管等管理部门人员进行必要的培训，培训考核合格后方可上岗，保证与质量活动相关岗位的人员具有从事本岗位职能所必备的素质和技能。

3、对各类人员进行业务与技术的培训，培训计划由行财部制定。 4、公司所有员工在每年生产前要进行一次健康检查，必要时进行临时健康检查,并建立健康检查档案。新进厂人员须经体验合格后方可上岗。 5、生产、品管人员必须严格遵守ssop等卫生管理标准和操作规程。 6、凡患有以下疾病之一者,应调离加工和检验岗位：活动性肺结核、传染性肝炎、伤寒病、肠道传染病及带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、手外伤、咽喉感染及其它有碍食品卫生的疾病。 7、在车间内禁止吃东西、抽烟;严禁随地吐痰,不得将与生产无关的个人用品(包括饰物)带入车间;不得留长指甲、涂指甲油、佩带饰物或在肌肤上涂抹化妆品;工作之前和使用厕所之后,或手部受污染时，应及时洗手消毒。 8、车间工作人员应保持个人卫生，遵守卫生规则。进入车间应穿整洁的工作衣帽和工作鞋，戴好工作帽,以防止头发、头屑、外来杂物落入食品或容器中，严格执行洗手消毒程序;离开车间时应更换工作服,严禁穿戴工作服、工作帽在车间以外的公共场所活动。加工人员在每次离开岗位之后及重新操作之前都要重新洗手和消毒。

9、车间卫生检查员按卫生标准操作程序对生产、品管等进出车间的人员进行卫生检查，检查记录均按《质量记录控制程序》进行管理。

9车间设施材料及卫生质量的要求 1、加工车间的面积与生产能力相适应，并按产品工艺流程合理布局。 2、车间地面采用防滑、坚固、不渗水、耐腐蚀的无毒材料修建，地面平坦无裂缝，易于清洗消毒，并且有一定坡度，无积水。排水系统畅通，排水及通风口有防鼠、防虫、防蝇等有害物侵入的网罩。 3、车间墙壁和天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、平滑易于清洗的材料制作，墙角、地角、顶角具有一定的弧度。 4、车间门窗采用平滑、易清洗、使用不变形、耐腐蚀的坚固材料制作;生产过程中经常开闭的门窗、进出料口都设有防蝇虫、防尘装置(如：水帘、塑料帘、风幕、纱窗等)，窗台与水平面成45度角。 5、加工车间内生产线上方照明设施装有防护罩，其亮度能满足正常工作需要，且不会造成视觉上被加工物颜色的改变。 6、加工车间入口处设有足够数量的洗手、消毒、干手设施，配备有清洁剂和消毒液。车间入口处设有鞋消毒池。洗手水龙头为非手动开关。 7、加工车间设有与车间相连接的更衣室，室内通风良好，清洁卫生。更衣室内有足够数量的更衣架(装有消毒装置)及鞋柜。 8、操作台、工器具及其它辅助设施，采用无毒、易清洗消毒、耐腐蚀的材料制作，表面光滑易清洗。 9、加工车间通风设施良好，能保持车间内空气新鲜，通风口设有防鼠、防蝇、防虫和防尘设施。 10、加工车间配备专职卫生清洁人员，保持清洁卫生。 11、加工车间水、电、汽、冷满足生产需要。 12、车间及生产检验设施由操作人员每天按清洗消毒作业规程，进行清洗消毒，作好记录。 13、品管部按《卫生标准操作程序》要求进行监督检查，并作好记录。生产部采取相应的预防纠正措施。

10生产、加工卫生要求 1、生产设备布局合理,并保持清洁和完好。 2、每天班前和班后对操作台、加工用具及容器、设备按《卫生标准操作程序》的清洗消毒作业指导书进行清洗、消毒，并做好记录。 3、按照生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同卫生要求的区域合理分开，人流、物流、气流得到有效控制，防止交叉污染。 4、盛放食品的容器不得直接接触地面，对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛放，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒。 5、由品管部和生产部负责对不合格产生的原因进行分析,并及时采取纠正措施。 6、生产部和品管部管理人员要严格按照《卫生标准操作程序》相关要求作好现场卫生监控，并做好记录。

14保证质量体系有效运行的要求 1、制定并执行原料、辅料、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录。 2、建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水、食品接触表面、人员健康状况、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。 3、对影响食品安全卫生的关键工序，要制定明确的操作规程并进行连续的监控,对出现的偏差要及时进行调整或纠偏。

4、制定并执行对不合格品的控制程序，包括不合格品的标识、记录、评价、处理和有效追溯等内容。 5、制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回。 6、制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要。 7、制定并实施职工培训计划，并做好培训记录，保证不同岗位的人员能熟练完成本职工作。 8、建立内部审核制度,一般每年进行二次内部审核,每年进行一次管理评审,并做好记录。 9、 对反映产品卫生质量情况的有关记录，应按规定进行标记、收集、编目、归档、存储、保管。所有质量记录必须真实、准确、规范并具有可追溯性，保存期为两年

15.15人员培训计划 15.15.1 目的 保证与质量活动相关岗位的人员具有从事本岗位职能所必备的素质和技能。 15.15.2 适用范围 适用于本公司与工作质量管理活动有关的所有员工的培训。 15.15.3 职责 15.15.3.1 行财部是培训工作的归口管理部门，负责教育培训计划的编制、组织实施和教育培训档案管理工作。 15.15.3.2 各部门负责人负责本部门人员培训工作的实施。 15.15.4 程序要点 15.15.4.1 培训计划 (1)各部门每年年底将培训需求报行财部，行财部根据上级主管部门下达的年度工作目标和职工培训计划，结合本公司的实际情况，综合平衡后编制下年度培训工作计划，经总经理室批准后执行。 (2)国家相关职能

部门下达的培训计划和根据需要临时安排的培训工作均视为本公司教育培训计划内容之一。

(3)培训计划应包括培训对象、培训目的、培训内容、培训方式、培训时间等。 (4)如特殊情况需要修改计划时，应及时将变更计划报总经理室批准后实施。 (5)各部门负责人根据本部门情况及自身工作需要，制定本部门的培训计划，并报行财部备案。(6)行财部至少每半年对各部门培训计划落实情况进行检查，并作好记录

15.15.4.2 培训内容及形式 (1)培训内容至少包括： 相关法律、法规知识; 基础知识和专业知识; 各种标准、操作规程及作业规范; 综合业务知识; haccp管理体系文件; 其他。 (2)培训人员包括：haccp小组成员、部门或部位管理人员、专业技术人员、新进或转岗人员、有特殊任职资格要求人员及所有生产操作人员。 (3)培训方式： 培训分为：内部培训和外部培训。 内部培训：分由本公司办公室统一组织、各部门组织及员工自学等。外部培训：到相关专业机构学习或参加有关职能部门的培训。 15.15.4.3 培训的实施

(1)行财部负责组织全公司的培训;各科室根据“年度培训计划”协助行财部进行。 (2)全公司性培训由行财部负责实施;其他培训由相关部门具体实施，但均需填写《举办培训班申报审批表》，并报总经理室批准后进行。 15.15.4.4 培训考核 (1)本公司的培训考核由行财部组织安排。

(2)内部需发上岗证/操作证的人员培训，由行财部组织有关部门进行评价、考核、发证。

(3)参加外部培训的人员，培训结束后，将学习结果或证书复印件报行财部备案，如无上述材料，参加培训人员应撰写书面总结材料报行财部。 (4)特殊岗位人员的培训、考核按上级主管部门规定执行。 15.15.4.5 培训记录及归档 (1)培训记录由行财部负责编制，各部门领用。 (2)公司统一组织的培训由行财部负责填写职工培训情况记录;部门内部组织的培训由部门负责人填写; (3)行财部负责所实施的情况及培训记录的归档管理，各部门负责人负责本部门培训记录的归档，每年底，各部门应将培训记录及相关证书复印件报行财部。

(4)行财部对人员培训的记录和相关证书复印件应予以妥善保存。 15.15.5 相关记录 年度培训计划 举办培训班申报审批表 员工培训记录

医疗器械经营公司质量培训计划篇4

以坚持“科学为先，质量为本，诚信至上，铸造精品”的质量方针，围绕“质量优良，业主满意”的质量管理目标，以质量管理体系的运行为主线，规范在建工程的质量管理为重点，强化自我完善机制，加强质量教育培训，狠抓施工生产的工艺作风，严格过程控制，杜绝质量事故和业主的投诉，确保工程质量稳步提高，让每个项目成为优质工程，培养参加工程建设的每一位职工牢固树立“质量第一，用户第一”的思想，进一步完善质量监督工作制度，规范工程质量监督管理程序，使工程质量监督实现制度化、程序化、规范化，做好各施工过程中质量、监督和巡回检查工作，把好质量关，保证质量体系的正常运行。

二、教育培训对象

项目部质量管理人员、专职质检人员、施工人员和各班、组长(包括新来和转岗人员)、外协队作业人员。

三、教育培训类型

1、全员质量教育;由质量部组织，对所有员工及作业人员进行一次质量教育;

2、对质量管理人员、专职质检人员、施工人员进行重点质量教育培训;

3、专项质量教育：根据项目部的工程特点，组织质量管理人员及作业人员进行专项项目的基本质量技术培训。

四、教育培训形式

分公司将采取多种形式组织员工学习项目部质量管理规定，质量管理体系文件，公司、局有关质量管理的文件、相关规程等。

1、 利用文件宣传、图片展示、板报展览等形式;

2、 召开质量会;

3、 授课、讲座;

4、 自学。

五、重点教育培训对象

对主要质量负责人，专职质检员，施工班组长及关键部位施工作业人员进行重点教育培训。

六、教育培训内容

1、国家、行业的法律、法规;

2、公司、局里的质量管理手册;

2、项目部相关质量保证体系文件。

七、培训具体时间、地点见附表

八、教育培训的目的和效果

1、全员职工了解国家质量管理的相关规定和管理条例，牢固树立质量第一的思想;

2、对新进场的人员入场质量教育培训率100﹪。各类分包队伍、劳务组织、临时用工质量培训率达到100﹪;

3、加强过程控制，强化责任追究，努力提高全员质量素质;

4、强化体系意识，使各部门和所有施工人员都明确体系所规定职责和权限，并按要求履行;

5、通过学习，教育全员职工及外协队养成自觉遵纪守法习惯，坚持按施工工艺规范施工、杜绝一切质量事故发生。