药品是防病治病的特殊商品,而药品消费是被动的,人民群众一般不能自我选择。食品药品监督管理部门对药品的生产、流通、使用等进行了有效的行政、技术监督,但是仍然存在市场发育不完善、监督管理不规范的问题,给人民群众的身体健康和生命安全构成了较大威胁。

一、存在的问题

(一)采购渠道难以完全正规。。。。县现有药品经营企业45家,医疗机构229家,涉药单位较多,且大部分分布在农村,对药品采购的监督难度很大。边远药店、私人诊所的药品采购渠道的正规化难以确保;个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等现象在短期内难以杜绝;少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录,未按规定索取、保存票据,药品采购档案不全,未执行进货检查、验收和出库登记制度。

(二)养护设施难以全面达标。。。。县涉药单位药品养护条件可以用“简陋”二字来形容。一是药库药房条件差。乡镇卫生院药房无隔热装置、空调,无换气扇、窗帘、地脚架等基本设施,药品直接与地面或墙壁接触。村卫生所和个体诊所情况更糟,药品随意摆放。二是冷藏设备不齐全。一些需要冷藏的药品在常温下存放,有冰箱的也是和家庭混用。三是温、湿度计配备不全。温、湿度超过规定范围时,也不采取任何措施调节。四是药品出库不按先进后出的原则操作,随意性大。

(三)经营使用不够规范。。。。县现有45家药品经营企业中,目前只有。。。医药有限公司(批发)及。。。等26家药品零售企业顺利通过G认证;医疗机构229家,取得医疗机构执业许可证的有211家,还有18家为无证行医。药品在这些未通过认证、未取得执业许可证的企业和机构流通,规范性更差,超范围经营、使用药品,处方药与非处方药一样随便销售。

(四)监督管理不够完善。按照药品管理法的规定,食品药品监督部门除了对药品质量有完整的监督手段外,对药品市场价格、药品广告、医药事故等事务却无权涉及,使药品在流通过程中出现管理真空。

二、原因分析

(一)药监部门监管力量不足。。。。县食品药品监督管理局成立时间短、人员少、资金不足、装备落后,降低了药品监管覆盖面和监管频次,药品在流通环节得不到全方位、全过程监管。

(二)涉药单位对药品养护重视不够。药品经营企业出于降低运营成本的考虑,不愿意在药品养护方面投入资金。医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高,对药品管理抱应付态度,把药剂科看作是辅助科室,投入明显不足。

(三)从业人员用药不规范。。。。县药品经营企业和医疗机构的从业人员大多没有经过系统培训,尤其是基层涉药单位的从业人员,药品专业知识和合理用药知识相当缺乏。不仅如此,许多农村涉药单位负责人不重视药品的使用、管理,未建立药品购进验收制度,购进、验收记录普遍不完整,有些单位甚至以财务账代替购进记录,为假劣药品的跟踪追查带来不便。

三、对策建议

(一)健全药品监督管理体系。进一步完善由药监行政专业队伍、乡镇药品监督协管员、村级药品监督信息员组成的覆盖全县的三级监督体系。积极创造条件,改善基层药品监管装备条件,扩大农村用药监督检查和抽验的覆盖面。

(二)加大药品监督管理力度。加大对假劣药品的查处力度,对售假案件要从重、从严、从快查处,构成犯罪的要追究刑事责任。规范基层涉药单位药品管理行为,帮助涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度,监督其认真落实,力争全县涉药单位年内全部顺利通过G认证。做好药品分类管理工作,严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药,违者坚决查处。规范药品广告行为,药监、卫生、工商、公安、广电等部门紧密配合,严格执行药品广告的审批手续,杜绝非法广告的制作、传播。

(三)积极建立部门协作的管理网络。药监部门要与公安、工商、卫生、质监、物价等部门建立协作关系,形成一种互通信息、相互协作的工作机制,联手打击药品领域的违法犯罪活动。

目前,我县正在全面推行乡村卫生一体化,药品将主要在配送制的平台上流通,这将对我县药品市场的健康发育产生积极而深远的影响;但是,利益的因素、管理的因素、条件的因素等等,依然会给我县药品流通带来各种各样的矛盾和困难,党委和政府应该高度重视药品工作,真正实现好、维护好、发展好最广大人民群众的切身利益。